(55+21) 3478-2700
Nome do Estudo: VALUE
Referencia Bibliográfica: Lancet 2004; 363(9426):2022-31
Julius S, Kjeldsen SE, Weber M, Brunner HR, Ekman S, Hansson L, et al. Outcomes in hypertensive patients at high cardiovascular risk treated with regimens based on valsartan or amlodipine: the VALUE randomized trial.
Link para acesso a versão free do artigo na integra: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15207952
Objetivo: comparar se, com os mesmos níveis tensionais, o tratamento com um bloqueador do receptor da angiotensina (valsartana) reduz morbidade e mortalidade cardíaca mais do que um bloqueador do canal de cálcio (anlodipina) em pacientes hipertensos de alto risco cardiovascular.
Metodologia:
Um total de 15.245 pacientes com idade ≥ 50 anos, hipertensão arterial sistêmica (HAS) e pelo menos 1 outro fator de risco para doença cardiovascular (DCV) ou com diagnóstico de DCV participaram do estudo. Foram excluídos os pacientes que possuíam pelo menos um dos seguintes critérios: gravidez, estenose de artéria renal, IAM prévio, angioplastia ou cirurgia cardíaca ou AVC nos últimos 3 meses; assim como portadores de doenças valvar, hepática ou renal graves, insuficiência cardíaca (IC) com em uso de IECA e pacientes em monoterapia pra DAC e HAS. Os pacientes com HAS em tratamento tiveram suas medicações descontinuadas e, após 2 semanas, foram randomizados para o grupo da valsartana 80mg/dia ou para o grupo da anlodipino 5mg/dia; podendo haver aumento das doses em ambos os grupos a depender dos níveis pressóricos. Etapas posteriores incluíram hidroclorotiazida até dose diária de 25mg e, se ainda necessário, qualquer outro anti-hipertensivo, excetuando-se outro bloqueador de canal de cálcio ou bloqueador de receptor da angiotensina ou inibidor da enzima conversora da angiotensina (IECA). A Pressão arterial alvo era < 140x90mmHg.
Os desfechos primários foram: morte súbita, IAM fatal, morte devido à IC e morte associada com IAM recente, IC com necessidade de hospitalização, IAM não fatal ou necessidade de cateterismo cardíaco ou intervenção coronariana percutânea como prevenção de infarto.
Os desfechos secundários foram: IAM fatal e não fatal; IC fatal e não fatal; AVC fatal e não fatal; morte por qualquer causa; diabetes mellitus novo.
Os resultados:
A pressão arterial reduziu em ambos grupos, porém em maior proporção no grupo da anlodipina por todo o período do estudo (6 meses), principalmente nos primeiros 3 meses. Não houve diferença estatística entre os grupos em relação ao desfecho primário (morbidade e mortalidade cardiovasculares). Todavia, a ocorrência de infarto fatal e não fatal, bem como de AVC fatal e não fatal, foi mais prevalente no grupo que usou valsartana (369 versus 313; p = 0,02 e 322 versus 281; p = 0,08; respectivamente).
Após análise por período, observou-se uma maior significância estatística a favor do grupo “anlodipina” justamente no período que a pressão arterial diminuiu de maneira mais intensa (nos primeiros 3 meses). Houve ainda uma menor incidência de diabetes mellitus tipo 2 no grupo da valsartana (13,1% versus 16,4%. P < 0,0001)
Considerações Finais: A diferença entre os níveis pressóricos entre os grupos não permite fazer uma análise comparativa entre as drogas utilizadas (valsartana e anlodipina).
Contudo, após análise com 6 meses de seguimento, os indivíduos que atingiram PA <140/90mmHg, independente do fármaco utilizado, tiveram menor ocorrência de mortalidade e eventos cardiovasculares. Tal fato evidencia a importância de alcançar a meta de PA entre três e seis meses, principalmente no grupo de maior risco cardiovascular. Em relação a DM, houve uma menor incidência no grupo “valsartana”, corroborando estudos prévios.
Resumo redigido por Dr. Júlio César A. F. Filho
Cardiologista especialista pela SBC/AMB
Julius S, Kjeldsen SE, Weber M, Brunner HR, Ekman S, Hansson L, et al. Outcomes in hypertensive patients at high cardiovascular risk treated with regimens based on valsartan or amlodipine: the VALUE randomized trial.
Link para acesso a versão free do artigo na integra: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15207952
Objetivo: comparar se, com os mesmos níveis tensionais, o tratamento com um bloqueador do receptor da angiotensina (valsartana) reduz morbidade e mortalidade cardíaca mais do que um bloqueador do canal de cálcio (anlodipina) em pacientes hipertensos de alto risco cardiovascular.
Metodologia:
Um total de 15.245 pacientes com idade ≥ 50 anos, hipertensão arterial sistêmica (HAS) e pelo menos 1 outro fator de risco para doença cardiovascular (DCV) ou com diagnóstico de DCV participaram do estudo. Foram excluídos os pacientes que possuíam pelo menos um dos seguintes critérios: gravidez, estenose de artéria renal, IAM prévio, angioplastia ou cirurgia cardíaca ou AVC nos últimos 3 meses; assim como portadores de doenças valvar, hepática ou renal graves, insuficiência cardíaca (IC) com em uso de IECA e pacientes em monoterapia pra DAC e HAS. Os pacientes com HAS em tratamento tiveram suas medicações descontinuadas e, após 2 semanas, foram randomizados para o grupo da valsartana 80mg/dia ou para o grupo da anlodipino 5mg/dia; podendo haver aumento das doses em ambos os grupos a depender dos níveis pressóricos. Etapas posteriores incluíram hidroclorotiazida até dose diária de 25mg e, se ainda necessário, qualquer outro anti-hipertensivo, excetuando-se outro bloqueador de canal de cálcio ou bloqueador de receptor da angiotensina ou inibidor da enzima conversora da angiotensina (IECA). A Pressão arterial alvo era < 140x90mmHg.
Os desfechos primários foram: morte súbita, IAM fatal, morte devido à IC e morte associada com IAM recente, IC com necessidade de hospitalização, IAM não fatal ou necessidade de cateterismo cardíaco ou intervenção coronariana percutânea como prevenção de infarto.
Os desfechos secundários foram: IAM fatal e não fatal; IC fatal e não fatal; AVC fatal e não fatal; morte por qualquer causa; diabetes mellitus novo.
Os resultados:
A pressão arterial reduziu em ambos grupos, porém em maior proporção no grupo da anlodipina por todo o período do estudo (6 meses), principalmente nos primeiros 3 meses. Não houve diferença estatística entre os grupos em relação ao desfecho primário (morbidade e mortalidade cardiovasculares). Todavia, a ocorrência de infarto fatal e não fatal, bem como de AVC fatal e não fatal, foi mais prevalente no grupo que usou valsartana (369 versus 313; p = 0,02 e 322 versus 281; p = 0,08; respectivamente).
Após análise por período, observou-se uma maior significância estatística a favor do grupo “anlodipina” justamente no período que a pressão arterial diminuiu de maneira mais intensa (nos primeiros 3 meses). Houve ainda uma menor incidência de diabetes mellitus tipo 2 no grupo da valsartana (13,1% versus 16,4%. P < 0,0001)
Considerações Finais: A diferença entre os níveis pressóricos entre os grupos não permite fazer uma análise comparativa entre as drogas utilizadas (valsartana e anlodipina).
Contudo, após análise com 6 meses de seguimento, os indivíduos que atingiram PA <140/90mmHg, independente do fármaco utilizado, tiveram menor ocorrência de mortalidade e eventos cardiovasculares. Tal fato evidencia a importância de alcançar a meta de PA entre três e seis meses, principalmente no grupo de maior risco cardiovascular. Em relação a DM, houve uma menor incidência no grupo “valsartana”, corroborando estudos prévios.
Cardiologista especialista pela SBC/AMB