(55+21) 3478-2700
Nome do Estudo: SPYRAL PIVOTAL HTN
Efficacy of Catheter-Based Renal Denervation in the Absence of Antihypertensive Medications (SPYRAL HTN-OFF MED Pivotal): A Multicentre, Randomised, Sham-Controlled Trial
Referencia Bibliográfica: Lancet; 2020 May 2;395(10234):1444-1451.
DOI: 10.1016/S0140-6736(20)30554-7
Link para acesso a versão free do artigo na integra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32234534/
Financiamento: Medtronic Vascular
Registro Clínico: ClinicalTrials.gov, NCT02439749.
Objetivos: O estudo SPYRAL HTN-OFF MED (SPYRAL Pivotal) foi projetado para avaliar a eficácia da denervação na ausência de medicamentos anti-hipertensivos
Métodos:
Estudo internacional, prospectivo, cego e controlado realizado em 44 centros com pacientes hipertensos com PAS de consultorio >150 mm Hg e < 180 mm Hg foram aleatoriamente randomizados 1: 1 para denervação renal ou procedimento sham procedimento placebo). O endpoint primário de eficácia foi redução na pressão arterial sistólica de 24 horas e o endpoint de eficácia secundário foi a redução da pressão arterial sistólica no consultorio 3 meses após o procedimento.
Resultados:
De junho de 2015 a outubro de 2019, 331 pacientes foram aleatoriamente randomizados para desnervação renal (n = 166) ou procedimento sham (n = 165). A diferença de tratamento entre os dois grupos para pressão arterial sistólica de 24 horas foi de -3,9 mm Hg (IC de 95%) e para pressão arterial sistólica de consultório a diferença foi de -6,5 mm Hg . Nenhum evento importante de segurança relacionado ao dispositivo ou ao procedimento ocorreu até 3 meses.
Conclusão: O SPYRAL Pivotal mostrou a superioridade da denervação renal em comparação com procedimento sham para diminuir com segurança a pressão arterial na ausência de medicamentos anti-hipertensivos.
Resumo redigido por Dr. Bruno Ferrari
Cardiologista especialista pela SBC/AMB
Membro Associado do DHA/SBC
DOI: 10.1016/S0140-6736(20)30554-7
Link para acesso a versão free do artigo na integra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32234534/
Financiamento: Medtronic Vascular
Registro Clínico: ClinicalTrials.gov, NCT02439749.
Objetivos: O estudo SPYRAL HTN-OFF MED (SPYRAL Pivotal) foi projetado para avaliar a eficácia da denervação na ausência de medicamentos anti-hipertensivos
Métodos:
Estudo internacional, prospectivo, cego e controlado realizado em 44 centros com pacientes hipertensos com PAS de consultorio >150 mm Hg e < 180 mm Hg foram aleatoriamente randomizados 1: 1 para denervação renal ou procedimento sham procedimento placebo). O endpoint primário de eficácia foi redução na pressão arterial sistólica de 24 horas e o endpoint de eficácia secundário foi a redução da pressão arterial sistólica no consultorio 3 meses após o procedimento.
Resultados:
De junho de 2015 a outubro de 2019, 331 pacientes foram aleatoriamente randomizados para desnervação renal (n = 166) ou procedimento sham (n = 165). A diferença de tratamento entre os dois grupos para pressão arterial sistólica de 24 horas foi de -3,9 mm Hg (IC de 95%) e para pressão arterial sistólica de consultório a diferença foi de -6,5 mm Hg . Nenhum evento importante de segurança relacionado ao dispositivo ou ao procedimento ocorreu até 3 meses.
Conclusão: O SPYRAL Pivotal mostrou a superioridade da denervação renal em comparação com procedimento sham para diminuir com segurança a pressão arterial na ausência de medicamentos anti-hipertensivos.
Resumo redigido por Dr. Bruno Ferrari
Cardiologista especialista pela SBC/AMB
Membro Associado do DHA/SBC