(55+21) 3478-2700
Nome do Estudo: SIMPLICITY 2
Renal sympathetic denervation in patients with treatment-resistant hypertension (The Symplicity HTN-2 Trial): a randomised controlled trial.
Referencia Bibliográfica: Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1903-9.
DOI: doi 10.1016/S0140-6736(10)62039-9.
Registro Clínico: ClinicalTrials.gov, NCT00888433.
Link para acesso a versão free do artigo na integra: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(10)62039-9/fulltext
Financiamento: Medtronic Vascular
Objetivos: Avaliar a eficácia e segurança da denervação simpática renal em pacientes com hipertensão resistente ao tratamento.
Método:
Estudo multicêntrico, prospectivo, randomizado com 24 centros participantes e objetivo de comparação do grupo denervação simpática renal associado ao tratamento clínico versus tratamento clínico (grupo controle). O desfecho primário foi a redução da PAS de consultório. Os Critérios de inclusão foram PAS>160 mmHg ou PAS >150 mmHg para diabéticos tipo 2; uso de 3 ou mais medicamentos anti-hipertensivos; idade entre 18 e 85 anos. Critério de exclusão: anormalidades das artérias renais; taxa de filtração glomerularmenor que <45ml/min/; infarto do miocárdio; angina; avc nos ultimos 6 meses; diabetes mellitus tipo I; uso de CDI ou marcapasso não compatível com ressonância magnética.
Resultados:
Cento e seis pacientes (56%) foram elegíves e distribuidos aleatoriamente para grupos de denervação renal (n=52) ou de controle (n=54) com avaliação em 6 meses. Houve redução da PAS de consultório no grupo denervação renal -32/-12 mm Hg (p<0·0001). No grupo controle não houve diferença estatística na PAS -1/0 mm (p=0·83).
Quarenta e um pacientes (84%) que sofreram denervação renal tiveram uma redução da PAS ≥10 mm Hg, enquanto apenas 18 (35%) pacientes no grupo controle alcançaram o mesmo nivel de redução da PAS (p<0·0001). Não houve complicações graves relacionadas com procedimentos ou dispositivo; a ocorrência de acontecimentos adversos não difere entre grupos;
Conclusão:A denervação renal pode ser usada com segurança para reduzir substancialmente a pressão arterial em pacientes hipertensos resistentes ao tratamento clínico.
Resumo redigido por Dr. Bruno Ferrari
Cardiologista especialista pela SBC/AMB
Membro Associado do DHA/SBC
DOI: doi 10.1016/S0140-6736(10)62039-9.
Registro Clínico: ClinicalTrials.gov, NCT00888433.
Link para acesso a versão free do artigo na integra: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(10)62039-9/fulltext
Financiamento: Medtronic Vascular
Objetivos: Avaliar a eficácia e segurança da denervação simpática renal em pacientes com hipertensão resistente ao tratamento.
Método:
Estudo multicêntrico, prospectivo, randomizado com 24 centros participantes e objetivo de comparação do grupo denervação simpática renal associado ao tratamento clínico versus tratamento clínico (grupo controle). O desfecho primário foi a redução da PAS de consultório. Os Critérios de inclusão foram PAS>160 mmHg ou PAS >150 mmHg para diabéticos tipo 2; uso de 3 ou mais medicamentos anti-hipertensivos; idade entre 18 e 85 anos. Critério de exclusão: anormalidades das artérias renais; taxa de filtração glomerular
Resultados:
Cento e seis pacientes (56%) foram elegíves e distribuidos aleatoriamente para grupos de denervação renal (n=52) ou de controle (n=54) com avaliação em 6 meses. Houve redução da PAS de consultório no grupo denervação renal -32/-12 mm Hg (p<0·0001). No grupo controle não houve diferença estatística na PAS -1/0 mm (p=0·83).
Quarenta e um pacientes (84%) que sofreram denervação renal tiveram uma redução da PAS ≥10 mm Hg, enquanto apenas 18 (35%) pacientes no grupo controle alcançaram o mesmo nivel de redução da PAS (p<0·0001). Não houve complicações graves relacionadas com procedimentos ou dispositivo; a ocorrência de acontecimentos adversos não difere entre grupos;
Conclusão:A denervação renal pode ser usada com segurança para reduzir substancialmente a pressão arterial em pacientes hipertensos resistentes ao tratamento clínico.
Resumo redigido por Dr. Bruno Ferrari
Cardiologista especialista pela SBC/AMB
Membro Associado do DHA/SBC