(55+21) 3478-2700
Nome do Estudo: HOPE
Referencia Bibliográfica: Yusuf S et al. Effects of an angiotensin-converting-enzime inhibitor, ramipril, on cardiovascular events in high-risk patients. N Eng J Med 2000;342(3):145-153
Link para acesso a versão free do artigo na integra: https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJM200001203420301?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori%3Arid%3Acrossref.org&rfr_dat=cr_pub%3Dwww.ncbi.nlm.nih.gov
Financiamento: Medical Research Council of Canada, Hoechst-Marion Roussel, AstraZeneca, King Pharmaceuticals, Natural Source Vitamin E Association and Negma, Heart and Stroke Foundation of Ontario.
Objetivo: Avaliar a ação do ramipril na prevenção secundária de eventos cardiovasculares em pacientes de alto risco e que não tem disfunção ventricular ou insuficiência cardíaca (IC).
Metodologia:
Estudo randomizado, multicêntrico, placebo controlado, duplo-cego, fatorial 2x2, cujo período de recrutamento de pacientes ocorreu entre 1993 a 1995. Foram randomizados para ramipril ou placebo e para vitamina E ou placebo, criando grupos de comparação usando Ramipril (N= 4645) e Placebo (N= 4652), numa amostra estimada de 9.000 pacientes para fornecer um poder de 90% para detectar 13,5% de redução de risco relativo com um erro tipo I de 0.05 assumindo uma taxa de eventos de 4% ao ano durante 5 anos. O estudo terminou precocemente em março de 1999.
Foram incluídos pacientes com idade >55anos, com DAC, AVC, DAOP ou DM e mais um fator de risco cardiovascular: HAS, Colesterol alto, LDL baixo, Tabagismo, Microalbuminúria.
Foram excluídos pacientes com IC, FEVE<40%, uso de IECA ou vitamina E, HAS descontrolada, Nefropatia, IAM ou AVC nas últimas 4 semanas, pacientes durante a fase run-in foram excluídos devido a não conformidade, efeitos colaterais, alterações de creatinina e potássio ou retirada do consentimento informado.
Os resultados:
Desfecho primário: IAM, AVC ou morte cardiovascular
Desfecho secundário: morte por qualquer causa, necessidade de nova revascularização, internação por angina ou IC, complicações relacionadas ao DM.
Conclusão: Ramipril reduz significativamente a taxa de morte, IAM e AVC em pacientes de alto risco sem FEVE reduzida ou IC.
Impacto clinico: Os resultados do estudo HOPE demonstram que a utilização do Ramipril em uma população de alto risco para eventos cardiovasculares é benéfica, permitindo uma redução significativa e clinicamente relevante de eventos clínicos, tais como morte cardiovascular, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral. Os benefícios do ramipril foram observados em todos os subgrupos, incluindo aqueles com e sem hipertensão, diabetes, DAC e independente da terapia inicial com betabloqueadores e estatina.
Houve também uma redução da incidência de diabetes mas o estudo DREAM não conseguiu demonstrar a prevenção de diabetes, apesar de estar associado a redução da glicemia de jejum.
Resumo redigido por Dra. Danielle Brandão Ouriques
Cardiologista especialista pela SBC/AMB
Membro Associado do DHA/SBC
Membro Associado do DCM/SBC
Link para acesso a versão free do artigo na integra: https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJM200001203420301?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori%3Arid%3Acrossref.org&rfr_dat=cr_pub%3Dwww.ncbi.nlm.nih.gov
Financiamento: Medical Research Council of Canada, Hoechst-Marion Roussel, AstraZeneca, King Pharmaceuticals, Natural Source Vitamin E Association and Negma, Heart and Stroke Foundation of Ontario.
Objetivo: Avaliar a ação do ramipril na prevenção secundária de eventos cardiovasculares em pacientes de alto risco e que não tem disfunção ventricular ou insuficiência cardíaca (IC).
Metodologia:
Estudo randomizado, multicêntrico, placebo controlado, duplo-cego, fatorial 2x2, cujo período de recrutamento de pacientes ocorreu entre 1993 a 1995. Foram randomizados para ramipril ou placebo e para vitamina E ou placebo, criando grupos de comparação usando Ramipril (N= 4645) e Placebo (N= 4652), numa amostra estimada de 9.000 pacientes para fornecer um poder de 90% para detectar 13,5% de redução de risco relativo com um erro tipo I de 0.05 assumindo uma taxa de eventos de 4% ao ano durante 5 anos. O estudo terminou precocemente em março de 1999.
Foram incluídos pacientes com idade >55anos, com DAC, AVC, DAOP ou DM e mais um fator de risco cardiovascular: HAS, Colesterol alto, LDL baixo, Tabagismo, Microalbuminúria.
Foram excluídos pacientes com IC, FEVE<40%, uso de IECA ou vitamina E, HAS descontrolada, Nefropatia, IAM ou AVC nas últimas 4 semanas, pacientes durante a fase run-in foram excluídos devido a não conformidade, efeitos colaterais, alterações de creatinina e potássio ou retirada do consentimento informado.
Os resultados:
Desfecho primário: IAM, AVC ou morte cardiovascular
Desfecho secundário: morte por qualquer causa, necessidade de nova revascularização, internação por angina ou IC, complicações relacionadas ao DM.
Desfechos |
Ramipril |
Placebo |
p |
Desfecho primário (%) |
14 |
17,8 |
<0,001 |
Morte cardiovascular (%) |
6,1 |
8,1 |
<0,001 |
IAM (%) |
9,9 |
12,3 |
<0,001 |
AVC (%) |
3,4 |
4,9 |
<0,001 |
Morte por qualquer causa (%) |
10,4 |
12,2 |
0,005 |
Conclusão: Ramipril reduz significativamente a taxa de morte, IAM e AVC em pacientes de alto risco sem FEVE reduzida ou IC.
Impacto clinico: Os resultados do estudo HOPE demonstram que a utilização do Ramipril em uma população de alto risco para eventos cardiovasculares é benéfica, permitindo uma redução significativa e clinicamente relevante de eventos clínicos, tais como morte cardiovascular, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral. Os benefícios do ramipril foram observados em todos os subgrupos, incluindo aqueles com e sem hipertensão, diabetes, DAC e independente da terapia inicial com betabloqueadores e estatina.
Houve também uma redução da incidência de diabetes mas o estudo DREAM não conseguiu demonstrar a prevenção de diabetes, apesar de estar associado a redução da glicemia de jejum.
Resumo redigido por Dra. Danielle Brandão Ouriques
Cardiologista especialista pela SBC/AMB
Membro Associado do DHA/SBC
Membro Associado do DCM/SBC