A adição do alisquireno ao tratamento padrão em pacientes admitidos com insuficiência cardíaca não demonstra benefício em ensaio clínico randomizado

Março de 2013│Edval Gomes dos Santos Jr (edvalgomes@hotmail.com)

Gheorghiade e cols publicaram o resultado do estudo ASTRONAUT, um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, no qual foi testada a hipótese de que a adição de alisquireno é  terapia clinica padrão em pacientes admitidos com insuficiência cardíaca (IC) poderia reduzir o desfecho composto por morte cardiovascular e hospitalização por IC. Foram considerados elegíveis pacientes portadores de insuficiência cardíaca cré´nica, com idade maior que 18 anos, FEVE menor ou igual a 40%, níveis elevados de BNP (≥400 pg/ml) ou NT-próBNP (≥1600 pg/ml) na admissão e com sinais e sintomas de sobrecarga hídrica requerendo hospitalização. Também foi necessário estabilidade hemodinâmica com PAS ≥110 mmHg e ausência de drogas vasoativas. Excluiu-se pacientes com clearance de creatinina inferior a 40 mL/min/1,73m² e com K superior a 5 mEq/L.

Entre maio de 2009 a dezembro de 2011 foram incluídos 1615 pacientes, 808 randomizados para alisquireno e 807 para placebo, com um seguimento mediano de 11,3 meses. O desfecho principal, composto por morte cardiovascular e hospitalização por IC em 6 meses, ocorreu em 201 pacientes do grupo alisquireno (24,9%) e em 214 (26,5%) no grupo controle (HR 0,92; IC 95% 0,76-1,12; p=0,41). O desfecho secundário, composto por morte cardiovascular e hospitalização por IC em 12 meses, também não demonstrou diferença entre os grupos alisquireno vs placebo (HR 0,93; IC 95% 0,79-1,09; p= 0,36). A frequência de piora da função renal e de hipotensão foi maior no grupo alisquireno (RR 1,37; IC 95% 1,08-1,75; p=0,01 e RR 1,36; IC 1,07-1,72; p=0,01, respectivamente). A incidência de hipercalemia foi de 20,9% no grupo alisquireno vs 17,5% no grupo controle (P=0,09).

Os autores concluem que os resultados do estudo não dão suporte a adição do alisquireno é  terapia padrão em pacientes admitidos com insuficiência cardíaca descompensada.

Referência:
Gheorghiade M, Böhm M, Greene SJ, Fonarow GC, Lewis EF, et al; Effect of aliskiren on postdischarge mortality and heart failure readmissions among patients hospitalized for heart failure: the ASTRONAUT randomized trial. JAMA. 2013 Mar 20;309(11):1125-35.

Link: http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1666394